Contra indicatie
– Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in “Samenstelling” vermelde hulpstoffen of voor andere morfinomimetica.
– Het gebruik van Rapifen buiten de anesthesie en in afwezigheid van een degelijk uitgeruste chirurgische dienst (met geschikte hartmonitoring en reanimatie apparatuur, antidota).
Indicatie
Rapifen is een krachtige pijnstiller en verdovend middel dat enkel bij operaties wordt gebruikt.
Rapifen is geschikt voor gebruik bij volwassenen op zich, of samen met andere geneesmiddelen (verdovende middelen of slaapmiddelen) bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, waaronder baby’s.
Het is bijzonder geschikt bij ingrepen van korte duur, maar ook langere operaties kunnen met Rapifen worden ingeleid. De behandelende arts zal bepalen wanneer Rapifen voor u aangewezen is.
Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Rapifen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn mogelijk:
Abnormaal langzame en/of zwakke ademhaling of een tijdelijke ademhalingsstilstand; spasmen van de luchtwegen en de stembanden; hikken; langzame, snelle of onregelmatige hartslag; lage of hoge bloeddruk; spierstijfheid of onvrijwillige spierbewegingen, waaronder langzame, rigide of schokkende bewegingen.
Duizeligheid, misselijkheid en braken kunnen ook voorkomen.
Andere voorbeelden van bijwerkingen die zich kunnen voordoen omvatten:
-
Hartstilstand of ademhalingsstilstand.
-
Rillingen; vermoeidheid; koorts; hoofdpijn.
-
Slaperigheid; afwezigheid van reactie op stimuli; bewustzijnsverlies; stuipen.
-
Onrust; huilen; desoriëntatie; een gevoel van welzijn of uitgelatenheid; sufheid.
-
Neusbloedingen; hoest; overmatige koolstofdioxide in het bloed.
-
Gezichtsstoornissen; kleine pupillen.
-
Allergische dermatitis; jeuk; overmatig zweten; een rode huid; huiduitslag.
Andere procedurecomplicaties zoals postoperatieve agitatie of verwardheid; respiratoire of neurologische complicaties van de anesthesie of complicaties van de endotracheale intubatie kunnen zich eveneens voordoen. U kunt ook pijn ervaren, met inbegrip van pijn op de plaats van de injectie, veneuze pijn of pijn in verband met de procedure.
Allergische reacties kunnen zich voordoen en kunnen herkend worden door bijv. huiduitslag, jeuk, kortademigheid of zwelling van het aangezicht.
Bijwerkingen bij baby’s, kinderen en jongeren
De bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn vergelijkbaar met die zoals hierboven beschreven. Spiertrekkingen of spierstijfheid kunnen vaker voorkomen bij pasgeborenen dan bij oudere personen die Rapifen toegediend krijgen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook gerechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be