Indicatie
De test is bedoeld om:
- COVID-19 te detecteren (veroorzaakt door SARS-CoV-2)
- Griep A en B te detecteren (Influenza A/B)
- RSV-infecties te onderscheiden
Het gebruik is bedoeld als hulpmiddel bij diagnose en niet als enige basis voor medische beslissingen.
Gebruik
De test is geschikt voor personen ouder dan 2 jaar:
- 2–14 jaar: test moet door een volwassene uitgevoerd worden.
- 14–17 jaar: kan onder toezicht testen.
- >75 jaar: aanbevolen dat een volwassene het afneemt.
De test wordt uitgevoerd met een neusuitstrijkje:
- Neusuitstrijkje nemen: 2,5 cm diep in elk neusgat, vijf keer draaien.
- Monster in buisje doen met voorgevulde oplossing.
- 2 druppels monsteroplossing toevoegen aan de testkaart (in putje gemarkeerd met “S”).
- 12 minuten wachten bij kamertemperatuur (20–25 °C).
- Resultaten tussen 12 en 20 minuten aflezen:
-
- Twee lijnen = positief
- Één lijn (C) = negatief
- Geen controlelijn (C) = ongeldig
Testmateriaal wordt nadien als besmet afval weggegooid.
Eigenschappen
Principe: immunochromatografische detectie via colloïdaal goud.
Detectielimiet (LoD): Bewaring: 2 – 30 °C, beschermd tegen licht; houdbaarheid 24 maanden.
De test toont geen kruisreactie met andere virussen of bacteriën (zoals OC43, adenovirus, MERS, parainfluenza, streptococcus, enz.).
Klinische prestaties:
- SARS-CoV-2: 49 TCID₅₀/ml
- Influenza A: 1,96 × 10⁴ – 4 × 10⁴ TCID₅₀/ml
- Influenza B: 2,6 × 10³ – 5 × 10³ TCID₅₀/ml
- RSV: 1,15 × 10⁴ – 1,6 × 10⁴ TCID₅₀/ml
- SARS-CoV-2: sensitiviteit 92,93 %, specificiteit 100 %
- Influenza A: sensitiviteit 92,04 %, specificiteit 100 %
- Influenza B: sensitiviteit 90,91 %, specificiteit 100 %
- RSV: sensitiviteit 95,45 %, specificiteit 100 %
