Indicatie
Ibuprofen, het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, werkt door pijn en koorts te verminderen. Brufen 400 mg is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen (12 jaar en ouder) voor de kortdurende, symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn, en koorts. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Of duurt de koorts langer dan 3 dagen of duurt de pijn langer dan 3 dagen bij adolescenten of 4 dagen bij volwassenen? Neem dan contact op met uw arts.
Gebruik
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De geadviseerde dosering is: – Volwassenen en adolescenten met een gewicht vanaf 40 kg (12 jaar en ouder): De aanbevolen enkelvoudige dosis is 1 capsule (400 mg) die zo nodig tot 3 keer per dag kan worden ingenomen. De tijd tussen twee doses moet ten minste 6 uur bedragen. De maximale dagelijkse dosis is 3 capsules (1200 mg ibuprofen) en mag niet worden overschreden binnen een periode van 24 uur. – Patiënten met een nier-, lever- of hartziekte moeten overleggen met hun arts, omdat hun dosis mogelijks verlaagd moet worden. – Patiënten van 65 jaar en ouder: de hoeveelheid die moet worden ingenomen, moet worden bepaald door een arts, omdat een verlaging van de gebruikelijke dosis nodig kan zijn. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2). Kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten die minder dan 40 kg wegen Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten die minder dan 40 kg wegen, wegens de dosis van 400 mg ibuprofen. Er zijn andere sterktes die geschikter zijn voor deze leeftijdsgroep/dit lichaamsgewicht. Hoe gebruikt u het? Dit geneesmiddel wordt via de mond ingenomen. Neem het geneesmiddel in met een glas water. Niet op kauwen. Neem het geneesmiddel in bij een maaltijd, in het bijzonder als u problemen met uw spijsvertering heeft. Duur van de behandeling: Het innemen van dit geneesmiddel gebeurt bij pijn of koorts. Als deze verdwijnen, moet u stoppen met het geneesmiddel. Bij adolescenten tussen de 12 en 18 jaar, raadpleeg een arts als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren. Raadpleeg bij volwassenen een arts als de symptomen verergeren, als de koorts langer dan 3 dagen duurt of als pijn langer dan 4 dagen aanhoudt.
Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Bijwerkingen komen vaker voor bij mensen ouder dan 65 jaar. Bijwerkingen komen minder vaak voor bij korte behandelingen en wanneer de dagelijkse dosis onder de maximaal aanbevolen dosis ligt. Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt: – tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik; – tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel. – ernstige huidreacties, zoals huiduitslag over het hele lichaam, loslating, blaarvorming of afschilfering van de huid. – roodachtige, niet-verheven, “schietschijf”-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse]. – wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom). – een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont: Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen): maagklachten zoals brandend maagzuur, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid, verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken. Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), gastritis; stoornissen van het gezichtsvermogen;
verschillende vormen van huiduitslag; overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk. Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen): tinnitus (oorsuizen); verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de zij en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose). gedaald hemoglobinegehalte. Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen): oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen; hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem); minder plassen dan normaal, zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom), inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt, stop dan met de inname van Brufen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen; psychotische reacties, depressie; hoge bloeddruk, vasculitis; hartkloppingen; verstoorde leverwerking (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), leverbeschadiging vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (acute hepatitis); problemen met de productie van bloedcellen. De eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel (antipyretisch geneesmiddel) innemen; ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella); er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID’s). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met antibiotica; tijdens de behandeling met ibuprofen zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen. Dit komt vaker voor bij patiënten met auto-immuunziekten (bijv. SLE, gemengde bindweefselziekte). Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts; ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens-Johnson�syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell) en haarverlies (alopecia). Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu; een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen); wijdverspreide, schilferende, rode huiduitslag, met onderhuidse bulten en blaren die zich voornamelijk in de huidplooien, op de torso en aan de bovenste ledematen bevindt, gepaard met koorts aan het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem, AGEP). Stop met het gebruik van Brufen als u deze verschijnselen heeft en zoek onmiddellijk medische hulp. Zie ook rubriek 2. de huid wordt gevoelig voor licht; hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid. pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounis�syndroom wordt genoemd.
Dit soort geneesmiddelen kunnen het risico op een hart- of hersenaanval (‘myocardinfarct’ of beroerte) licht verhogen. Langere bloedingstijd, oedeem (vocht vasthouden), hoge bloeddruk en hartfalen zijn ook gemeld in verband met behandeling met geneesmiddelen als ibuprofen. Op basis van ervaring met NSAID’s kunnen gevallen van interstitiële nefritis (nieraandoening), nefrotisch syndroom (aandoening met eiwit in de urine en zwelling in het lichaam) en nierfalen (plotseling verlies van nierfunctie) niet worden uitgesloten.
Contra indicatie
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? – U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. – U heeft ooit een allergische reactie doorgemaakt, zoals jeukende huiduitslag, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, een lopende neus, moeite met ademhalen of astma na gebruik van geneesmiddelen met acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen voor pijn en ontsteking (NSAID’s). – U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloedingen of -perforatie bij een vroegere behandeling met geneesmiddelen voor pijn en ontsteking (NSAID’s). – U heeft op dit moment een maagzweer of bloeding in de maag of de dunne darm (duodenum) of u heeft in het verleden twee of meer episoden hiervan doorgemaakt. – U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen. – U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap. – U heeft een aandoening van onbekende oorsprong die leidt tot een abnormale vorming van bloedcellen. – U heeft een actieve bloeding (waaronder in de hersenen). – U heeft aandoeningen die een verhoogde neiging tot bloedingen geven. – U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door bijvoorbeeld braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
